验证目的
提供由GSP要求的第三方药品冷链验证服务，应用经计量局校准的冷链验证温湿度采集终端以 立体布局方式科学有效的采集各点的温湿度情况，通过专用的药品冷链验证分析系统对采集的 数据进行分析，验证冷链在正常工作状态下是否符合规定，找出不符合或有隐患的偏差予以纠 正，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常 运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。从而规避药品储存、运输风险。
- 保温箱
- 检测系统定位
- 冷藏车
- 冷藏柜
- 冷库
- 温湿度检测系统
冷库验证
药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：
1.温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的 安全位置及区域。
2.温控设施运行参数及使用状况测试。
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。
4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。
5. 断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。
6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证。
7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。
可视化验证
药基于物联网+互联网验证服务，以合规高效的验证流程设计和专利验证软件为基础，以客户参 与、APP智能导航为保障，致力于成为智慧验证的***。
1、 温度分布特性的测试与分析。
2、 温控设置运行参数及使用状况测试。
3、 温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。
4、 根据操作实际状况测定开门时间对温湿度分布及变化的影响。
5、 断电状况测定实验。
验证种类
使用前验证（空满载验证）：新投入使用前、最长停用超限验证、高低温验证。
定期验证（满载验证）：定期高低温验证、超1年限的再验证。
专项验证（单独验证）：系统升级改造、设备异常大修或更换后的再验证。
